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医工交叉助力康复康养系统,临床需求成医疗器械创新之母

为了探索医学工作者交叉发展的有效途径,促进临床问题与产业需求的实际结合,搭建人工智能与医学工作者合作的平台,促进医学和工程领域顶尖专家深入探讨医学工作者交叉技术创新的意义和价值。2019年10月26日,首届中关村“医务工作者谷”创新创业峰会论坛在北京航空航天大学举行。

北航医务工作者跨创新研究所所长范玉波指出,生物医学是创新驱动发展的重要项目。中国是一个慢性病大国,对康复和保健有着巨大的需求。在需求的刺激下,康复辅助器械行业已经形成,这是医疗器械中一个独特的行业,体现了医务工作者的交叉特征。康复训练系统用于医院,康复治疗系统属于康复辅助工具的范畴。

范玉波说,当老年人、残疾人、慢性病、痴呆症、自闭症等群体身体机能减退,不能像普通人一样生活时,辅助技术和用具可以给他们一定的辅助功能。减少身体机能丧失造成的严重后果,减少护理需求,防止二次健康问题,降低健康和护理成本,并使他们能够有尊严地生活。在这方面,人工智能、医疗保健和智能保健发挥着重要作用。

本次论坛发布的“北京医务工作者跨创新前沿技术十大热点方向”包括人工智能、医疗卫生和智能保健领域。其中,人工智能医疗卫生领域包括穿戴式或植入式物联网健康智能系统、人工智能医疗卫生管家和云服务、人工智能辅助图像识别和诊断。智能保健领域包括情感识别和自然交互式陪伴机器人、智能感知和交互式康复训练系统。

范玉波强调,“互联网养老”现已成为中国医疗器械行业发展的一个关键考虑因素。在开发过程中,不仅要重视高端医疗器械的研发,还要重视康复辅助工具和保健品的研发。从广泛的人力到高技术精度,先进的科技手段将全面应用于医院、个人健康、家庭健康、社区健康等领域。

“目前,国内对创新的支持是前所未有的”。中国药品监督管理研究会副秘书长王保亭表示,在国家支持下,2014年3月至2019年7月10日,国家受理了1200多份医疗器械申请,组织专家审批了232份获准进入特殊创新医疗渠道和医疗审批渠道的申请。

此外,王保亭特别强调了申请创新医疗器械审批的注意事项。他强调,必须做好充分准备,确保申报的产品具有创新性。其次,申报产品应基本成型,实事求是,确保数据和产品的真实性。他说创新的医疗设备应该从病人的需求出发,病人是发明之母。许多创新的医疗设备来自临床医生。此外,我们还应该从进口医疗器械、相关科研机构和高等院校的研究入手。

关于科研成果临床转化的成果和问题,北京大学第三医院创新转化中心主任江雪表示,仅易贝第三医院近年就转让了16项成果和43项专利,应用范围包括妇产科、骨科、消化科等。他说,医务人员过境的过程是一个高科技和医疗的过程。在这一过程中,如何实现知识产权的分配,如何建立动物实验和临床验证体系,还没有定论。

范玉波补充说,医学人才和工程人才的交叉融合在医务工作者的交叉融合中尤为重要,应该提出医学健康X。创新成果临床转化过程中的医疗器械注册应为资本市场干预提供便利,研发核心技术应以解决问题为导向,兼顾临床需求、可靠性和医学。此外,注册监管政策应该是精确的,因为每种类型的产品对临床实验有不同的要求,所以应该对每种类型的产品进行详细的政策监管,以实现精细化管理。此外,我们应该提倡将医疗器械纳入医疗保险,以便人们能够使用这些产品。

据悉,本次论坛由北京生物医学工程高级创新中心(北航)、北京大学第三医院创新转化中心和中关村智友天使研究所在中关村管委会、北京市卫生保健委员会和海淀区人民政府的领导和支持下联合举办。(王国敬)

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