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国产临床全数字PET/CT获准进入市场

新华社武汉6月7日电(记者李伟)华中科技大学谢庆国教授团队发明的全数字聚酯/电脑最近通过了国家药品监督管理局的注册和审批,并获得了市场准入和国外销售资格。 这意味着国内全数字聚酯打破了国际技术垄断,中国在高端医疗器械发展方面取得了重大突破。

记者7日从华中科技大学了解到。 正电子发射断层扫描术(PET)是正电子发射断层扫描术的简称,是一种具有极高生化灵敏度的核医学分子成像技术。电脑断层摄影集电脑断层摄影和电脑断层摄影于一体。电脑断层扫描(CT)提供解剖位置信息,电脑断层扫描(PET)提供功能等分子信息,从而有助于恶性肿瘤及其他病变的早期检测和准确诊断治疗。 由于技术门槛高,其关键技术和设备市场主要被少数跨国企业垄断。

作为“数字宠物”的发明者,武汉光电国家研究中心研究员谢庆国表示:“数字宠物已经从科学原理创新进入市场,到临床成套设备,再到获得准入资格,这表明我们不仅完成了从原型到产品的0-1环节,而且开始了从产品到商品的1-1或更多环节。 “

去年1月,临床全数字化正电子发射断层扫描通过了国家创新医疗器械专项审批,大大加快了临床应用进程 去年7月,该设备完成了临床试验组扫描,验证了其在影像诊断中的安全性和有效性。

数字宠物团队的核心成员、华中科技大学生命学院教授肖鹏教授表示,该团队于2004年发明了“全数字宠物”的概念,并在十多年后形成了完整的技术体系。 在此基础上开发的临床全数字化正电子断层扫描/断层扫描设备采用完全自主知识产权的全数字化正电子断层扫描技术,具有“全数字化”和“精确采样”的本质特征,从源头上颠覆了传统正电子断层扫描技术的路线,能够准确检测出最小尺寸的病变,大大提高癌症检测时间。